Специалист по регистрации и фармаконадзору (по совместительству)
Требования:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Обязанности:
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
• Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Обязанности:
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
• Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
| Город: | |
| Тип: | Вакансия |
| Автор: | Гульнар | Все объявления автора |
| Регист:Регист: |
с 30.01.2019 
|
| Дата: | 30.01.2019 11:06 |
| Номер: | 1947534 |
Сделать объявление:
Похожие объявления
Санитарка, горничная, няня. мойщица посуды
Без цены
13.04.2020
Комплектовщицы
40 000 бел.руб
31.01.2017
Ветеринарный врач в ветклинику
Без цены
20.04.2022
Работа в больнице
Без цены
08.06.2019
Ветеринарный врач
2 000 $
26.03.2018
Врач-педиатр
15 000 бел.руб
09.11.2017
Заведующая аптекой (провизор)
500 бел.руб
14.12.2017
Ищу работу
Без цены
30.09.2017
Ищу работу
Без цены
10.09.2019
Приглашаем врачей-стоматологов
500 бел.руб
07.08.2017
Санитарку
Без цены
09.04.2018
Приглашаем к сотрудничеству специалистов с фармацевтическим образованием
Без цены
05.07.2017
Требуются высококвалифицированные врачи
Без цены
26.02.2018
Санитарка
Без цены
07.07.2020
Сросно требуется медицинская сестра
350 бел.руб
15.05.2018
Зубной техник
Без цены
25.12.2018
Требуется медицинская сестра с 1 категорией обязательно
Без цены
14.08.2018
Требуется специалист по регистрации
700 бел.руб
22.06.2018
Медсестра
Без цены
25.11.2017
Работу провизору
750 бел.руб
04.08.2017
Требуется медицинская сестра
450 бел.руб
15.02.2018
Фармацевт-рецептар
Без цены
17.08.2019
Медицинская сестра
650 бел.руб
16.04.2019
Мед. сестра 1,2 категории
16 бел.руб
12.11.2018
Сросно требуется санитарка
305 бел.руб
17.05.2018
Замещение вакансии
Без цены
26.07.2019
Требуется медицинская сестра
600 бел.руб
30.08.2017
Ищу работу фельдшер-лаборант микробиологической лаборатории
Без цены
10.09.2018
Ищем массажиста в салон красоты
Без цены
26.02.2019
Медицинская сестра
Без цены
24.08.2018
Отзывы и комментарии
Автор объявления не уведомляется о комментариях. Если хотите послать сообщение непосредственно автору объявления нажмите на кнопку "Написать сообщение" выше.
|
|
|
|
Есть свободное место!
Разместите здесь объявление и его увидит каждый посетитель сайта!
Разместите здесь объявление и его увидит каждый посетитель сайта!
Ищу работу сутки через трое или три через три.45 лет.интим не предлагать. санитарки,няни.горничной,мойщицы посуды.от 600 руб.